Im Januar 2018 wurde in Deutschland ein neues Diät Medikament eingeführt, das jedoch kaum öffentliche Aufmerksamkeit erhielt. Unter dem Markennamen „Mysimba“ ist das Kombinationspräparat aus Bupropion und Naltrexon seitdem auf Rezept erhältlich. Ob Mysimba eine gesunde Gewichtsabnahme unterstützt und welche Risiken damit verbunden sind, erfahren Sie hier.
Wirkstoffe: Bupropion und Naltrexon
Mysimba setzt sich aus zwei aktiven Inhaltsstoffen zusammen: Bupropion und Naltrexon. Bupropion, ein Amphetamin, wird zur Unterstützung der Raucherentwöhnung sowie zur Behandlung von Depressionen eingesetzt. Während es in den USA bereits seit über 20 Jahren als Antidepressivum zugelassen ist, erfolgte die Zulassung in Deutschland erst 2007. Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bupropion zählen Angstzustände, Schlafstörungen, Tinnitus, Bauchschmerzen, Hautausschläge, Fieber, allgemeine Schwäche, Bluthochdruck und Appetitlosigkeit.
Naltrexon hingegen wird zur Entwöhnung von Alkohol und Opioiden verwendet. Es ist in den USA und vielen EU-Ländern auch zur Rückfallprävention bei trockenen Alkoholikern zugelassen. Häufige Nebenwirkungen von Naltrexon umfassen emotionale Störungen, Herzrhythmusstörungen, Schlafprobleme, Potenzstörungen, Herzrasen, Kopf-, Gelenk- und Brustschmerzen, Hautausschläge, Schüttelfrost und ebenfalls eine Verringerung des Appetits.
Da bei beiden Wirkstoffen die Appetitminderung eine bekannte Nebenwirkung ist, wird diese in der Kombination zur Hauptwirkung von Mysimba. Allerdings können sich auch andere Nebenwirkungen wie erhöhter Blutdruck und Herzrasen verstärken.
Mysimba: Wirksamkeit, Studien, Verfügbarkeit
Die Zulassung von Mysimba in der EU basiert auf vier Studien, an denen jeweils zwischen 500 und 1700 Teilnehmer teilnahmen. Diese hatten einen BMI von 27 bis 45 kg/m² und ein durchschnittliches Gewicht von 99 bis 106 kg. Die Gewichtsabnahme mit Mysimba lag zwischen 5 % und 9,3 %, verglichen mit 1,3 % bis 5,1 % bei Placebo, jeweils in Kombination mit einer kalorienarmen Diät und regelmäßiger Bewegung. Langfristige Daten zur Gewichtsentwicklung sind jedoch noch nicht verfügbar und werden frühestens 2022 erwartet.
Die Zulassung von Mysimba war von Anfang an umstritten, da erst vor wenigen Jahren viele Diätmittel auf Amphetaminbasis, wie zum Beispiel Reductil, vom Markt genommen wurden.
Prof. Martin Smollich von der Praxishochschule Rheine rät von der Verwendung von Mysimba ab. Er kritisiert das aus seiner Sicht ungünstige Verhältnis von Risiko und Nutzen und erklärt in seinem Blog, dass die Wirkung hauptsächlich auf Nebenwirkungen wie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen basiert. Diese Nebenwirkungen führen dazu, dass die Patienten den Appetit verlieren.
Mysimba ist in Form von retardierten Tabletten erhältlich, die 7,2 mg Naltrexon und 78 mg Bupropion enthalten, und ist nur auf Rezept verfügbar. Einige Händler aus dem Ausland bieten sogar Mysimba kaufen ohne Rezept an. |
